昆药集团拥有青蒿素业务完整的产业链

为全球最大的抗疟药原料药生产基地

春城晚报记者 杨质高

从由一株不起眼的黄花蒿中提取出青蒿素，到制成抗疟疾药物，背后有云南的科研人员、制药企业几十年坚持不懈的探索。现如今，昆药集团已成为全球最大的抗疟药原料药生产基地，生产的药品拯救了数百万生命。

数千次实验 提取青蒿素制成抗疟药物

1978年，云南省药物研究所无偿提供原料供中科院上海药物研究所对青蒿素进行改造。当时昆明制药厂（现名昆药集团股份有限公司）也参与了“523项目”研发工作。

1979~1983年的4年时间里，昆明制药厂的工作人员在简陋的实验室里进行了数千次的实验，并对各种数据、资料进行收集整理，为青蒿素制成抗疟药物作出了重要贡献。

后来，昆药集团还参与起草制定药品标准。目前，其参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准（青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液）收载于国际药典标准。

20多年探索 成为品种最全的抗疟药供应商

通过20多年的探索研究，昆药集团蒿甲醚注射液正式向世界卫生组织（WHO）提交PQ认证申请，目前正处于审核反馈阶段。（PQ认证，即生产预认证，通过该认证即可参与联合国大宗公立采购，解决以非洲为主的贫苦国家和地区的需要。）

青蒿素及衍生物原料药已通过中国2010版GMP认证，蒿甲醚原料药生产线已于2014年12月接受WHO的PQ认证现场检查，其主导产品双氢青蒿素也积极准备向WHO申请PQ认证。

“目前昆药集团的蒿甲醚原料药生产线，已通过世界卫生组织（WHO）、美国食品药物管理局（FDA）和澳大利亚治疗商品管理局（TGA）三重国际GMP质量认证。”昆药集团执行副总裁孟丽介绍，昆药集团生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药，其针剂主要出口南美、非洲、南太平洋地区，拯救了全球特别是发展中国家数百万的生命，是中国最大的抗疟药制剂出口企业。

2014年，昆药集团大股东华立集团定向增资昆药12.5亿元，用于收购北京华方科泰，此举使昆药集团拥有了青蒿素业务完整的产业链，成为全球最大的抗疟药原料药生产基地，也是全球品种最全的抗疟药品供应商。

昆药青蒿素抗疟药物研究成果

蒿甲醚

简介：上世纪80年代昆明制药厂与中科院上海药物研究所合作，制成的青蒿素新型衍生品。

影响：抗疟活性比青蒿素强，在油中的溶解度也比青蒿素大，有利于制成“针水”，是当今在国际上使用最多的“抗疟圣”。

蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液

简介：1987年国家卫生部批准昆明制药厂生产的两个一类新药。

影响：首次将青蒿素类产品推向国际市场。

蒿甲醚复方型抗疟特效药

简介：1990年由中国军事医学科学院携手昆明制药厂联合研发。

影响：形成了今天著名的A+B新复方，开创ACT药物开发及应用的先河。

复方磷酸萘奈酚喹片

简介：2004年，军科院再次与昆药集团合作研制出的新一代复方抗疟药。

影响：首次实现单次片口服即可治愈非复杂性疟疾，是目前世界上疗效最佳的复方青蒿素类药品。

目前，昆药集团拥有7个蒿甲醚系列产品品种，其中两个品种（蒿甲醚注射液、复方蒿甲醚片）被收入WHO的基本药物目录，成为国际知名药物。