【喜讯】昆药旗下华武制药蒿甲醚原料药通过世卫组织PQ认证

2017年5月2日,昆药集团发布公告,旗下全资子公司重庆华方武陵山制药有限公司(以下简称“华武制药”)收到世界卫生组织(WHO)关于蒿甲醚原料药的PQ(预认证)确认函,相关产品已被列入WHO的推荐采购清单,预示着该产品达到国际标准,正式走上WHO面向全球的采购平台。这是华武制药继双氢青蒿素原料药后又一个通过PQ认证的品种,为公司拓展国际市场打下了坚实的基础。

华武制药是昆药集团全资子公司,以生产抗疟疾药物青蒿素系列为核心,其蒿甲醚原料药于2005年获批上市。WHO的PQ认证,即生产预认证,通过该认证即可参与联合国大宗公立采购,解决以非洲为主的贫苦国家和地区的用药需求。在此之前,昆药集团的蒿甲醚原料药生产线已通过世界卫生组织(WHO)、美国食品药物管理局(FDA)和澳大利亚治疗商品管理局(TGA)三重国际GMP质量认证。此次华武制药蒿甲醚原料药通过PQ认证,将进一步促进昆药青蒿产业的发展及国际市场的开拓,也预示着公司有能力为全球更多的成品制剂生产商提供优质的原料药,为昆药集团的国际化创新发展再添新彩。

作为全球最大的抗疟药原料药生产基地、全球品种最全的抗疟药品供应商,昆药集团生产的蒿甲醚原料药及制剂已在全球多个国家成功注册,其青蒿素类抗疟药品已然成为中外友谊的一个重要桥梁,拯救了全球数百万生命。不仅如此,昆药集团还于2016年9月出资7000万元,再度牵手诺贝尔奖得主屠呦呦教授及其团队,进行“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目的研究,该项目有望填补红斑狼疮这一疾病有效治疗领域的空白,为人类治疗免疫性疾病作出新的贡献,其意义或将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。

未来,昆药集团将充分利用青蒿素在东南亚、非洲等地建立的完善营销网络,借助上市公司融资平台的优势,在“一带一路”战略构想的指导下,带动更多优质产品走向国际。