昆药集团“血塞通注射剂标准化建设”项目喜获国家立项
2016年7月4日,昆药集团收到国家中医药管理局办公室《关于中药标准化项目立项的通知》,公司申报的“血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项,并将获得一定的政府经费支持。这一结果充分体现了昆药集团血塞通系列产品的历史积淀以及未来的技术引领地位,同时也是对昆药集团多年来耕耘三七产品所取得成绩的肯定。
昆药集团络泰牌血塞通注射液1985年上市,是同类产品中首个被“国家中药品种保护委员会”认定为国家中药二级保护的品种,并于1997年被认定为云南省首批名牌产品。血塞通注射剂(冻干、注射液)2009年、2012年分别被列入中国《国家基本药物目录》。2008年,昆药集团的注射用血塞通(冻干)获越南销售注册许可,并于2011年进入越南医保目录,成为国内第一个国外注册并进入当地医保目录的中药注射剂。
2004年,昆药集团“三七总皂苷中药冻干粉针高技术产业化示范工程项目”获国家发改委立项;2014年,“注射用血塞通(冻干)安全性系统评价及上市后再评价”获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”第四批子课题立项。
截至目前,昆药集团在血塞通系列产品方面已申请了19项发明专利,其中9项已获授权,开创了云南省特有的天然甙(苷)类药物冻干粉针剂的研制和应用技术。
为进一步打造昆药集团血塞通品牌,公司出资成立了血塞通药物研究院、血塞通药物研究有限公司、血塞通药业股份有限公司。昆药集团有决心、有实力进一步推动血塞通的相关研究和产业化。
未来,公司将根据国家发改委和中医药管理局的要求,依托公司“天然植物原料药创新基地建设”及公司三七 GAP 种植基地等项目,以企业为创新主体,按照产、学、研结合模式开展项目实施。在该专项的推动下,公司将从三七种植、饮片加工到原料提取、制剂生产的产业链全过程对血塞通注射制剂(含冻干粉针剂、注射液剂型)标准进行提升,全面提高公司血塞通注射制剂的发展规模和水平,提升公司核心竞争力。
国家中药标准化项目是由国家发改委提出,国家中医管理局具体管理和实施的项目,是在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的中成药品种中,选择临床用量大、涵盖多种剂型的50%以上(约60种)中成药大品种,开展中成药生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作(包括其涵盖的原料中药材及中药饮片);开展50%以上(约100种)临床最常用饮片生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作(包括其涵盖的原料中药材)。制定的标准通过相关标准化技术委员会认定,形成行业标准。此次国家中药标准化项目的立项云南省有4个项目入选,除了昆药集团的上述项目外,另三个项目分别是云南白药集团的“三七重楼2种中药饮片的标准化建设”、昆明龙津药业股份有限公司的“注射用灯盏花素标准化建设”、云南生物谷药业有限公司的“灯盏生脉胶囊标准化建设”。