一、药物研究所简介

　　昆明制药集团股份有限公司药物研究所， 前身为1951年昆明制药厂成立时的技术室，是公司主要从事新药开发的研究机构，在成立之日起起点就比较高，主要依托云南丰富的自然资源进行天然药物的开发研究，曾与国内外著名的研究院所和医疗机构合作开发了降压灵、秋水仙碱、天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、血塞通等在国内外均知名的药品，产品也形成了规模化、产业化，开发后的产品每年为公司创造不菲的经济效益和社会效益。

　　药物研究所现有员工29人，平均年龄29岁，其中博士1名，博士后1名，硕士6名，获执业药师资格的8人，高级职称3人，中级职称13人，90％以上均是药学或相关专业的本科大学生。现研究所设有传统药物室、化学室、分析室、制剂室、信息管理室、质量保证室六个室别。从事信息资料的整理分析，天然药物的提取，化学药品　　的合成，各种新制剂研制，药物分析及质量标准的制定等。可以完成新药临床前的药学部分工作，每年承担10多个新药研发项目，并结合国家的有关政策和公司的要求对老产品进行升级和整顿。

　　目前，研究所配备有先进的仪器设备，两台进口带自动进样器的高效相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、4台进口旋转蒸发仪、1台制备液相色谱仪、小试粉针冻干机、两台进口德国宾德公司的恒温恒湿稳定性考查设备及一些常规研发设备,价值400余万元。按国家GLP的要求对各项工作进行规范，使新药研发严格按GLP的要求进行。

二、科研合作

昆明制药集团股份有限公司药物研究所一直走产、学、研联合开发的道路，先后和中科院昆明植物所、上海药物所、昆明医学院、军事医学科学院、上海医工院、复旦大学、云南省药物研究所、云南大学、广州中医药大学等进行了广泛的合作，并建立了长期的合作开发业务，充分发挥各自的优势，利用全国各地的技术资源，实现优势互补，扬长避短的开发思路，已开发出一系列有影响的产品。我们走出了一条多极化研究开发的新路子，公司将继续沿着产、学、研联合开发的道路开发新药，也希望与其他科研院所建立起长期的业务合作关系。

三、新药研究的历史和现状

　　昆明制药集团股份有限公司长期以来致力于植物药研究开发，坚持走天然药物高新技术产业化道路，由于发挥了我省的自然资源优势和企业的技术优势，新产品开发硕果累累。

　　从建厂之初到七十年代，是昆药集团新药研究的起步和发展阶段，新药开发取得了骄人的成绩。1958年10月，昆药集团第一个植物药“降压灵”开发成功。填补了国内空白，替代从印度进口的“寿比南”。1958年荣获全国卫生系统群英会奖章。 l959年，昆药集团第二个植物药“硫酸阿托品”开发成功。在开罗博览会上参展，轰动了欧美药业界。1959年昆药集团独家生产的降压灵出口越南、朝鲜、阿尔巴尼亚等国家。1951年1973年，先后开发成功盐酸黄连素、硝酸士的宁。马前子碱、薯蓣皂素、水杨酸钠、秋水仙碱、硫酸奎尼丁、云南蛇药、傣肌松等一批植物药。1966年，植物药利血平开发成功，是云南第一个采用国际标准验收合格的药品。达到西德药典第七版的规定，荣获云南省免检产品证书和著名商标证书。1979年，与昆明植物研究所等科研单位合作，人工合成天麻素。天麻素是云南省第一个规模生产的人工合成天然药物。

　　八十年代，通过国内一大批科学家近二十年的努力，昆药集团与上海药物研究所等科研单位合作，成功开发了划时代的抗疟特效新药——蒿甲醚及其注射液；之后与军事医学科学院合作开发的复方蒿甲醚片，实现了中国开发的药品在四十多个国家申请专利和注册。利用云南特有中药材三七提取有效成分研制的血塞通注射液等天然植物药也相继问世。

　　九十年代，公司进一步拓宽研发思路，并加大了在人力、物力、财力、政策等方面的投入，新药开发再创辉煌。新药研究从仿制移植为主、转向了以创新品种的开发为主，具有自主知识产权的产品不断涌现，成功开发出了络泰粉针剂、健神宁片、草乌甲素胶丸、血塞通软胶囊、精参宁软胶囊等新产品。1995年以后，在发掘民族药的基础上，用高新技术对民族药进行了现代化改造，开发了露水草胶囊、灯银脑通胶囊、银芩胶囊、复方青蒿搽剂、喷剂等一批具有自主知识产权的品种，已获得14项专利授权。走出了以天然药物开发高新技术产业化为目标，立足自身、产学研结合、国际合作的立体的新药研发道路。

四、成就

　　昆药集团药物研究所成立４０多年来，充分发挥云南天然药物资源优势，根据自身实力，走自主研究与联合开发相结合的道路，研制、中试生产了一系列植物药产品，填补多项国内外空白，在植物提取、分析、制剂研究方面颇具特色并占有优势地位；另外，在合成药的研究、开发、中试生产上，同样处于云南省领先水平。

　　★ 昆药集团是云南省首家拥有自主开发新药能力的企业；

　　★ 蒿甲醚——世界首创、中国第一个国家一类新药，与多家单位联合研制；

　　★ 降压灵——我国研制的第一个降压药、我省第一个植物药；

　　★ 天麻素——结束了云南没有规模生产天然合成药的历史；

　　★ 拥有国家级新药12个：

　　☆ 一类新药５个：蒿甲醚、青蒿素、蒿甲醚注射液(云南省名牌产品)、本芴醇、本芴醇胶丸；

　　☆ 三类新药１个：复方蒿甲醚片(已在40多个国家获得专利和注册)；

　　☆ 四类新药7个：蒿甲醚胶囊、美侬胶囊、螺旋霉素片、蒿甲醚片、乙酰吉他霉素干混悬剂 、草乌甲素胶丸、血塞通软胶囊；

　　☆五类新药1个：血防灵胶囊；

　　★ 五十年代研制或提取：降压灵、硫酸阿托品、盐酸小蘖胺等；

　　★ 六十年代研制或提取：薯芋皂素、秋水仙碱、硫酸奎宁等；

　　★ 七十年代成功研制出：云南蛇药、傣肌松注射液、天麻素、颅痛定等；

　　★ 八十年代成功研制出：蒿甲醚、血塞通注射液、黄藤素注射液、昆明神衰果素片、七叶神安片、颐康片、天麻素注射液等；

　　★ 九十年代成功开发出：

　　☆ 本芴醇、美侬胶囊、乙酰吉他霉素干浑悬剂、络泰粉针剂、足叶乙苷草乌甲素胶丸、血塞通软胶囊等；

　　☆ 露水草胶囊、灯银脑通胶囊、银芩胶囊、复方青蒿搽剂、喷剂一批民族药；

　　☆ 功能食品精参宁软胶囊；

　　★目前正在开展十五项新药研发，其中一类、二类新药各一项，其余为三、四类新药，已获新药证书2项，即将获新药证书有2项。

★ 累计有14项新产品发明专利获得授权：三七皂苷粉针剂、皂苷类粉针剂专用溶剂、复方三七制剂、复方青蒿油外用制剂、草乌甲素软胶囊及其生产方法等。

五、 前景

　　云南作为西部地区面向东南亚的窗口，作为生物资源大省(特别是天然药物资源达5050种，占全国天然药物的50％以上)，将带来前所未有的发展机遇，尤其是在生物制药产业，省委省政府一再强调“云南的医药产业已具备十多年前两烟产业起飞时的基本条件”，并提出“建设绿色经济强省"的目标和建设"中华生物谷”伟大构想。昆药集团坚定不移地走“高新技术产业化，深度开发云南天然药物资源”的发展道路，形成“市场为龙头，科技为依托，效益为中心”的技术创新模式。综合运用现代生物技术、信息技术等当代先进技术，加强天然药物高新技术制高点的攻关。在蒿甲醚系列、三七总皂苷系列、天麻系列已取得良好成绩的基础上，进一步加大科研开发力度，加大具有自主知识产权新产品的研发力度。